对于驱动基因阴性的晚期非鳞状NSCLC患者，一线标准治疗为化疗联合免疫检查点抑制剂，其中腺癌人群多采用培美曲塞联合顺铂及PD-1抑制剂的治疗方案，但患者最终会发生耐药进展。目前一线免疫治疗进展后的后线治疗选择仍有限，为探索更优的后线治疗策略，我们设计了这项单臂II期临床研究。研究纳入一线培美曲塞联合顺铂及PD-1抑制剂治疗失败的腺癌患者，二线采用白蛋白结合型紫杉醇联合贝伐珠单抗，再联合PD-L1抑制剂阿得贝利单抗的治疗方案，评估免疫再挑战联合抗血管生成与化疗的疗效获益。

研究于2023年至2025年共入组46例患者。随访数据显示，患者6个月无进展生存期（PFS）率为32%，中位PFS达8.5个月；客观缓解率（ORR）为37%，疾病控制率（DCR）约为85%。该结果为II期单臂研究数据，后续仍需更大样本量的研究进一步验证。安全性方面，该联合方案整体耐受性良好，不良反应主要为化疗药物相关的白细胞减少等血液学毒性，整体安全可控。

研究同步开展了分子标志物探索，在治疗的多个时间点检测患者的循环肿瘤DNA（ctDNA）与T细胞受体（TCR）。结果显示，ctDNA水平下降或转阴的患者可获得更优的疗效；治疗后TCR组库CDR3多样性升高的患者，PFS获益更显著。基于上述发现，我们构建了基于ctDNA与TCR免疫组库变化的疗效预测模型，用于预判该二线免疫联合抗血管生成及化疗再挑战方案的治疗效果，以期为后续患者的治疗选择提供参考依据。

董晓荣教授阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和白蛋白结合型紫杉醇用于一线免疫检查点抑制剂治疗失败后的非鳞状非小细胞肺癌：一项II期再挑战研究（摘要号：P1.266），将于当地时间9月13日10:30（北京时间9:30）在壁报区“转移性NSCLC——免疫治疗”专场展示。届时，欢迎大家共同见证中国研究在国际舞台上的精彩呈现。

• 教授、主任医师、博士生导师

• 华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任

• 中国临床肿瘤学会理事

• 中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会副主任委员

• 中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会常委

• 中国抗癌协会免疫治疗专业委员会常委

• 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会常委

• 中国临床肿瘤学会免疫专业委员会常委

• 中国临床肿瘤学会肿瘤生物标志物专家委员会常委

• 中国临床肿瘤学会血管靶向专家委员会常委

• 湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员

• 湖北省女医师协会精准医疗专业委员会主任委员

• 湖北省医学生物免疫学会肿瘤专委会主任委员