
每个月,血透室都要送一批水样去做细菌培养和内毒素检测。多数时候,报告单安安静静地回来,"合格"两个字一盖,谁也不会多看一眼。
直到某一天,报告上跳出一个刺眼的数字:细菌 180 CFU/mL,或者内毒素 0.35 EU/mL。
接下来的流程,很多护士长都经历过:水处理系统整机消毒、所有透析机排查、重新采样、等待、复测,透析排班被打乱,患者打电话来问"今天还能不能透析"。
但更值得追问的是另一件事:这个"超标",是真的吗?
在大量实际案例里,超标原因的排序是这样的:仪器故障、消毒不彻底当然有,但排在同样靠前的,是采样环节本身出了问题——采样口没消毒到位、放水时间不够、容器不是无热原的、样本送检超时。这类"假阳性"最让人憋屈:水是干净的,但你必须按超标流程走一遍,一天就这么白忙了。
这篇文章把透析用水采样的规范、限值和常见陷阱系统讲一遍,适合作为科室业务学习与新人带教材料。
先建立一个量的概念。
一次常规
关键在于:水与血液之间只隔着一层半透膜。水或透析液中一旦存在细菌内毒素,内毒素片段就可能穿过膜进入血液,触发致热原反应——寒战、高热、低血压,严重者出现
所以透析用水不是"生活饮用水级别的干净"就够了,它有一套独立的、更严格的微生物与化学指标体系。理解这套体系,是理解"采样为什么不能
透析用水、血液透析液、超纯透析液的采样点、限值、频次各不相同。点位选错,等于整份报告作废。
| 名称 | 采样点 | 微生物限值 | 干预水平 | 内毒素限值 | 内毒素干预 | 频次 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 透析用水 | ||||||
| 血液透析液 | ||||||
| 超纯透析液 |
限值与频次依据现行 WS/T 854-2025《血液透析部门(中心)医院感染预防与控制标准》,并与 YY 0572-2015 指标一致。
① 单位陷阱:超纯透析液细菌限值是 CFU/100 mL(每 100 毫升),不是 CFU/mL,两者相差 100 倍,写申请和判报告最容易错。
② 覆盖要求:微生物与内毒素监测每年应覆盖所有血液透析机对应点位,不能只固定测"最方便的那一台"。
③ 别混判:透析液合格 ≠ 用水合格,两者独立判读,处置方向完全不同。
很多人以为"超过 100 就是超标",这只说对了一半。现行标准的逻辑里,有两条线:
干预水平的意义在于"不等超标就动手"。微生物在水系统中呈指数增长趋势,等它越过红线再处理,往往意味着系统里已经形成或接近形成生物膜,消毒难度成倍上升。
还有一个更隐蔽的事实:细菌被杀死,不等于内毒素消失。内毒素是革兰阴性菌细胞壁的成分,菌体裂解后内毒素反而可能被释放。这解释了为什么有的中心"刚做完消毒,内毒素检测反而偏高"——这正是下文中必须避开的采样陷阱。
以下流程适用于透析用水的微生物与内毒素监测采样;透析液采样见第五节。
人:培训合格;洗手、戴无菌手套与口罩;减少无关人员走动。
机:启动水处理系统并稳定运行后再采样(常规建议 ≥30 min,以本单位 SOP 与设备说明为准)。
物:无菌、无热原专用采样容器;75% 乙醇棉签;采样登记单/条码。
单:采样前就写好点位、日期、时间,避免事后补标、张冠李戴。
常规监测:至少取供水回路(输水主管路)末端或混合室入口处。
污染事件调查:加采多点定位污染段——A 点(反渗机出水端/水处理出水口)、B 点(透析机后输水软管与机内管路连接部位)、C 点(供水回路末端)。A/B/C 联测,才能判断污染发生在主机、输送管路还是透析机接口。
打开采样口,保持开启并放水至少 60 s,排掉管路滞留水与取样口积存水,取到循环中的"新鲜水"。
用 75% 乙醇棉签擦拭采样口外表面 3 次,擦拭要有一定力度,才能消毒到位。
待乙醇完全挥发后再取样。
严格无菌操作,手、容器口、采样口三者不接触;必要时悬空接取。
微生物监测用无菌容器收集足量样本(如 50 mL 量级,以承检实验室要求为准);内毒素检测必须使用无热原容器。
每个采样点建议更换手套,避免点位间交叉污染。
取样后立即密闭容器,防转运污染。
标签注明点位准确位置、采样日期与时间、采样人。
尽快送检:宜在采集后 4 h 内完成检测;做不到的应立即冷藏(低于 10 ℃,避免结冰),并在 24 h 内完成检测。
① 采样点不同:在透析液流入(或流出)透析器的位置取样,而非供水管路末端。
② 运行时间:系统与设备至少运行 30 min 后取样。
③ 环境与无菌要求更严:减少人员走动、关好门窗、必要时暂停送风;每个采样点更换新手套;容器必须无菌、无热原。
细菌 ≥50 CFU/mL 或内毒素 ≥0.125 EU/mL → 对水处理系统完整消毒;排查反渗透膜密封件泄漏、反渗透膜破损、消毒不彻底等,必要时更换密封件或膜。
对所有同型号透析机做透析液细菌与内毒素检测,并校验透析机消毒程序是否正常执行、参数是否正确。
持续超标时:复核消毒方式与频次,必要时升级消毒方式(如化学消毒改热消毒),系统性排查生物膜。生物膜一旦形成成熟结构,常规消毒往往难以彻底清除,这也是"反复超标"的根源。
以上参数供理解与核对本单位 SOP 使用,实际执行以设备说明与本单位规范为准。
采样对了,检测方法不对,结果同样不可靠。这是本次培训的进阶内容。
培养基不能随便选:透析用水中的微生物多为贫营养菌,应选 R2A 琼脂培养基(或经验证可提供相同结果的其他培养基),不应使用血琼脂、巧克力琼脂——那是培养血液标本的思路,用来测水会大量漏检。
方法不能图省事:应采用常规微生物检测方法(倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法),不应采用接种环法。接种环取样量极小、灵敏度不够,容易把"脏水"测成"干净水";薄膜过滤法可检测较大体积水样,是首选方法,超纯透析液更应使用薄膜过滤法。
WS/T 854-2025 附录 C:培养温度宜为 30 ℃~35 ℃,培养时间不少于 5 d,培养基可选 R2A。
YY 0572-2015:推荐 17 ℃~23 ℃、168 h(7 d),培养基可选 TGEA 或 R2A。
两套参数并存,具体执行应以本单位现行 SOP 并与承检实验室确认后统一,切忌"今天按这个温度、明天按那个",否则结果之间没有可比性。
内毒素检测:采用鲎试剂法(LAL),检测应遵循《中国药典》相关规定。
消毒剂(尤其氧化性消毒剂)可能干扰检测,管路刚消毒后采样,内毒素结果可能出现假性升高。较通行的做法是:按计划在消毒之前采样,而不是消毒之后"顺手采一个"。
若因故只能在消毒后采样,应在报告中注明消毒时间,便于实验室与判读时综合判断。
供水回路末端或混合室入口处;每月 1 次。
≤100 CFU/mL、≥50 CFU/mL。设干预水平是为了在超标前切断上升趋势,避免形成生物膜。
CFU/100 mL;相差 100 倍。
3 次;避免乙醇混入样本,并确保消毒到位、防止假阳性。
对所有同型号透析机做透析液细菌和内毒素检测,并校验透析机消毒程序。
结语:透析用水监测,技术门槛其实不高,难的是每一步都按规范走、不走样。采样的 6 步,任何一步偷懒,都可能换来一份失真的报告、一场不必发生的整机消毒,和一整天被打乱的排班。
把这 6 步变成肌肉记忆,比记住那串数字更重要。
1. WS/T 854-2025《血液透析部门(中心)医院感染预防与控制标准》(2025-07-30 发布,2026-02-01 实施)
2. YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》(强制性行业标准)
3. 《血液净化标准操作规程(2021 版)》(国卫办医函〔2021〕552 号)
4. ISO 23500-5:2024 / ISO 13959:2015 相关要求(国际参考)
5. 感控专业培训资料中关于透析液、透析用水生物污染监测及处置的采样操作细节
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